Дешевые фармацевтические

Когда слышишь 'дешевые фармацевтические', первое, что приходит в голову — это, конечно, дженерики. Но в отрасли за этим термином часто скрывается нечто большее, а иногда и совсем иное. Многие сразу думают об индийских или китайских препаратах, но тут есть нюанс, о котором редко говорят открыто: дешевизна может достигаться не только за счет патентных сроков, но и через оптимизацию вспомогательных компонентов или даже сырья. И вот здесь начинается самое интересное, а порой и тревожное.

Опыт с сырьем и скрытые компромиссы

Работая с поставками, не раз сталкивался с тем, что дешевые фармацевтические продукты предлагаются с 'оптимизированной' рецептурой. Например, вместо стандартного наполнителя могут использовать более доступный аналог, который, теоретически, выполняет ту же функцию. Но на практике — влияет на биодоступность. Помню один случай с таблетированным препаратом: замена одного из компонентов связующего привела к тому, что таблетка в лабораторных условиях распадалась с задержкой на 15-20 минут. Для некоторых препаратов это критично. Клиент, естественно, хотел сэкономить, но пришлось объяснять, что такая экономия может свести на нет весь терапевтический эффект.

Или возьмем активированный уголь. Казалось бы, простейший продукт. Но когда начинаешь глубоко вникать в цепочку поставок сырья для его производства, понимаешь, что дешевые фармацевтические сорбенты часто делаются из угля, который не прошел должной подготовки. Например, зольность выше нормы или фракционный состав неоднороден. Это напрямую влияет на адсорбционную емкость. В итоге пациент принимает, условно, две таблетки вместо одной, потому что эффективность снижена. И общая курсовая стоимость лечения не уменьшается, а порой и растет.

Здесь стоит сделать отступление про одну компанию, с которой приходилось иметь дело — ООО Шэньму Тянье Экологические Технологии. Они как раз производят активированный уголь, в том числе и для фармацевтического применения. На их сайте https://www.tianye-environmental-protection-technology.ru указано, что специализация — именно активированный уголь, включая дробленый и крупной фракции. В контексте нашего разговора о стоимости интересен их подход: они часто делают ставку на контроль сырья (каменный уголь) и технологию активации. Не скажу, что это всегда самый бюджетный вариант на рынке, но когда нужна стабильная качественная основа для фармпрепарата, а не просто дешевые фармацевтические ингредиенты, такие поставщики на вес золота. Их продукция — хороший пример, когда 'недорого' не обязано означать 'плохо', но требует тщательной проверки спецификаций под конкретную задачу.

Логистика и упаковка: неочевидные статьи расходов

Еще один пласт, где гонка за низкой ценой приводит к курьезам. Чтобы снизить стоимость, некоторые производители экономят на упаковке. Не на дизайне, а на барьерных свойствах материала. Видел партию сиропов от одного условно-бюджетного производителя, где крышка не обеспечивала герметичность после первого вскрытия. В условиях аптечного склада с перепадами температуры это привело к частичной потере товарного вида и, как следствие, рекламациям. Сэкономили копейки на крышке, потеряли тысячи на возвратах и репутации.

То же самое с логистикой. Дешевые фармацевтические товары часто везут самым медленным и дешевым транспортом, без соблюдения температурного режима. Для термочувствительных субстанций это смертельно. Был у меня печальный опыт с партией ферментов. Заказчик выбрал самого дешевого логиста. В итоге летом груз пролежал на таможенном складе без кондиционера. Активность веществ упала на 30%. Продать это как полноценный препарат было уже нельзя, пришлось утилизировать. Экономия на доставке обернулась прямым убытком.

Иногда кажется, что некоторые игроки рынка сознательно закрывают глаза на эти риски, лишь бы цифра в прайсе была привлекательной. Но в долгосрочной перспективе такая стратегия убивает бизнес. Потому что в фармацевтике, в отличие от рынка, скажем, бытовой химии, цена ошибки — здоровье человека. И аптеки, и дистрибьюторы, которые дорожат своим именем, это быстро понимают и начинают требовать не просто низкой цены, а обоснованной низкой цены с гарантией качества на всех этапах.

Работа с регуляторами: дешево не значит просто

Огромное заблуждение — думать, что вывод на рынок дешевых фармацевтических аналогов требует меньше времени и ресурсов на регистрацию. Да, патентная защита оригинатора может закончиться, но требования регуляторов к доказательству биоэквивалентности и качеству только ужесточаются. Приходится проводить те же самые, по сути, исследования, что и для нового препарата, просто по сокращенной схеме. И если пытаться срезать углы на этапе подготовки регистрационного досье, можно получить отказ от регулятора и потерять все вложенные в разработку формулы средства.

Здесь вспоминается история с одним нашим проектом по регистрации дженерика широко известного кардиопрепарата. Чтобы снизить стоимость конечного продукта, решили локализовать производство одной из ключевых субстанций. Нашли поставщика, который предлагал очень выгодные условия. Но когда начали готовить документы для регулятора, выяснилось, что у этого поставщика не было надлежащего сертификата GMP на конкретную производственную линию. Пришлось в срочном порядке искать альтернативу, что задержало весь процесс на полгода и в итоге съело всю экономию от 'дешевого' сырья.

Этот опыт хорошо иллюстрирует простую истину: в современной фармацевтике цепочка создания стоимости очень длинная и взаимосвязанная. Нельзя сделать дешевый и качественный конечный продукт, если где-то в середине цепочки есть слабое, хоть и недорогое, звено. Регуляторные органы сейчас смотрят на всю цепочку целиком, от сырья до упаковки. И любая попытка настоящей, а не мнимой, экономии должна быть комплексной и продуманной, с полным пониманием всех нормативных последствий.

Восприятие рынка и работа с аптеками

Интересно наблюдать, как сами аптеки относятся к дешевым фармацевтическим позициям. Со стороны может показаться, что им выгоднее продавать то, что дешевле — оборачиваемость выше. Но не все так однозначно. В сегменте OTC (безрецептурных препаратов) да, цена часто является ключевым фактором для покупателя. Но в рецептурном сегменте врач выписывает конкретный препарат, часто оригинальный. И чтобы аптека предложила дженерик, должна быть очень веская причина, помимо цены. Например, отсутствие оригинала в наличии или специальная программа лояльности от дистрибьютора.

Работая с аптечными сетями, часто слышал от закупщиков: 'Мы готовы взять ваш более дешевый аналог, но только если будет предоставлена полная информация о биоэквивалентности и если у вас будет запас по срокам годности'. Они боятся, что препарат будет лежать на полке, а потом его придется списывать. Поэтому истинно дешевые фармацевтические продукты, которые к тому же имеют короткий срок годности или проблемы со стабильностью, аптеки берут неохотно, даже с большой скидкой. Им нужна предсказуемость.

Отсюда вывод: дешевизна продукта для конечного успеха на рынке — необходимое, но недостаточное условие. Нужно еще обеспечить стабильность поставок, предсказуемое качество от партии к партии, хорошие сроки годности и информационную поддержку как для аптек, так и для врачей. Без этого даже самый выгодный по цене препарат может застрять на складе дистрибьютора.

Возвращаясь к исходной точке: что такое разумная экономия?

Так где же та самая грань? По моим наблюдениям, разумная экономия в фармацевтике начинается не с поиска самого дешевого сырья, а с оптимизации процессов. Например, инвестиции в современное оборудование, которое снижает процент брака. Или долгосрочные контракты с проверенными поставщиками сырья, как та же ООО Шэньму Тянье Экологические Технологии для угля, что дает стабильную цену и качество. Их акцент на экологических технологиях в производстве активированного угля — это, кстати, тоже косвенная статья экономии, так как снижает риски экологических штрафов и репутационных потерь, что в долгосрочной перспективе сохраняет деньги.

Настоящие дешевые фармацевтические решения — это те, которые не перекладывают скрытые издержки на потребителя в виде сниженной эффективности или повышенного риска, а извлекают их из собственной неэффективности. Это сложный путь, требующий экспертизы и иногда более высоких первоначальных вложений. Но именно он приводит к созданию продукта, который может конкурировать не только ценой, но и надежностью.

В итоге, когда сейчас слышу запрос на 'дешевые фармацевтические' продукты, первым делом задаю уточняющие вопросы: 'Дешевые — по сравнению с чем? И за счет чего?' Ответы на них сразу отделяют тех, кто ищет сиюминутную выгоду, от тех, кто строит долгосрочный и устойчивый бизнес. И опыт подсказывает, что работать стоит именно со вторыми, даже если это сложнее. Потому что в фармацевтике сбереженная репутация и доверие рынка в конечном счете оказываются дороже любой сиюминутной экономии.